循证医学的基本理念是国家制定医疗政策,推荐医术,批准新药入市,以及医生针对病人确定医疗措施,都应该慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的医学研究证据。
医学研究证据分为五个级别。级别数字越小,证据的可靠性层次越高。
一级证据:至少有一个完全按照随机对照试验系统评价获得的证据。
二级证据:按照严格的对照实验但未执行随机分组而获得的证据。
三级证据:经由两个以上独立的小组,对组群个案或单独个案研究之后所得到的证据。
四级证据:多个时间序列获得的无对照病例的观察证据。
五级证据:权威专家凭自己的经验和学识做出的判断。医学证据来自以下9个方面。
其中,数字级别越小,存在的证据数量越多,越没有实际的医学应用价值。数字级别越大,存在的证据数量越少,实际的医学应用价值越高。
由此构成一个“九层楼”的“医学证据金字塔”。处在金字塔顶端的,数量少,价值高。处在金字塔底部的,数量多,价值少。循证医学所谓“最好而且可用的证据”,就是指充分靠近证据金字塔顶端的那些证据。
1、生物体外实验证据。(处在证据金字塔底部)
2、生物体内实验证据。
3、权威专家意见。
4、案例报道。
5、系列案例报道。
6、个案研究证据。
7、组群案例研究证据。
8、随机对照研究证据。
9、随机双盲对照研究证据。(处在证据金字塔顶部)尽管有些医学证据处在证据金字塔的最顶端,但是,如果医生不会用,或者病人个性体质状况接受不了,也不能随便用。
由此就引出了循证医学充分考虑医学证据、医生、病人的实际状况来确定诊疗方案的“三结合诊疗原则”:
—— 在决定医术选择的时候,优先考虑拥有高级别医学证据的医术。
—— 在不同证据级别的医术中,医生应该选择其中自己最能娴熟应用的那种医术。
—— 在医生可娴熟应用的医术中,选择最适合于病人当前体质状况的那种医术。通过这样严格的医术筛选之后,实际用于临床的医术才会取得最好的治疗效果。对于我们普通老百姓的寻医问药来说,依据循证医学的理念,我们应当遵循如下一些医术选择准则:
第一、不要相信那些只有传闻没有证据的医术。在医疗证据级别中,专家言论处在可靠性的最低级。尽管如此,它却最容易在普通民众当中形成医疗传闻。面对医疗传闻,许多懒汉不去追求实际证据,就盲目轻信。这是非常错误的。正确的做法应该是,相信证据,不要相信传闻。假若有一位“卫生部专家”对你说,“吃茄子可以降血脂”。在获得确实证据之前,你只能把这个说法当作传闻对待。对于来自权威专家的传闻,你也应该有勇气追问:是否有生物体外实验证据支持这个传闻?在所有可能获得的医疗证据量中,生物体外实验证据的证据量最大。如果连这个证据都没有,则这个传闻就可被判为毫无证据的传闻。相应地,制造这个传闻的专家也可被判为骗人的专家。
第二、对医学证据级别太低的医术持谨慎态度。假若有一个专家说,某种药物可以治疗胃溃疡。他既有体外实验证据,也有体内实验证据,但却拿不出成功的案例报道,则这位专家的说法依然不可信。原因就是,案例证据高于前两个证据。不过,在这里特别需要警惕虚假的案例证据,如把安慰剂效应当案例证据。医生和患者都应该知道,经不起评价的案例证据不能算证据!
第三、不要接受那些医生还不会娴熟应用的医术。专门的产科手术医生,通常都会比“中西医结合医生”更擅长于做剖腹产手术。如此,凡需要做剖腹产手术的病家,应该选择专门的产科医生做手术,而不要轻易接受“中西医结合医生”做手术。
第四、不要接受那些不适合于自身体质的医术。鲑鱼降钙素对于需要降血钙的患者,如绝经后骨质疏松症,老年性骨质疏松症,继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症,变形性骨炎,等,具有良好的疗效。但是,它对某些人过敏。因此,具有过敏体质的病人不要接受鲑鱼降钙素治疗。第五、针对病情调外治,治标固本。
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